Имплантаты стоматологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05042 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» производства "МИС Имплантс Технолоджис Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916393
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.06.2016
- Период действия версии
- с 28.06.2016 до 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИС Имплантс Технолоджис Лтд."Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
- Заявитель
- ООО "ПРОМСЕРВИС"125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМСЕРВИС"125239, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КОПТЕВСКАЯ, ДОМ 67, ОФИС 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05042 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МИС Имплантс Технолоджис Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2024 | Выдан дубликат РУ | |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | ФСЗ 2009/05042 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 11.09.2009 | ФСЗ 2009/05042 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 73
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 3.3, длиной 6 мм |
| 02 | Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 3.75, длиной 6 мм |
| 03 | Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 4.2, длиной 6 мм |
| 04 | Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 5.0, длиной 6 мм |
| 05 | Винтовые титановые имплантаты с внутренним шестигранником диаметрами 6.0, длиной 6 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05042»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИС Имплантс Технолоджис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.