Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05042 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "МИС Имплантс Технолоджис ЛТД.", Израиль. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.09.2009
- Период действия версии
- с 11.09.2009 до 28.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИС Имплантс Технолоджис ЛТД.", ИзраильMIS Implants Technologies LTD.”, P.O. Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Shlomi, ISRAEL
- Заявитель
- "МИС Имплантс Технолоджис ЛТД.", ИзраильMIS Implants Technologies LTD.”, P.O. Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Shlomi, ISRAEL
- Представитель в РФ
- "МИС Имплантс Технолоджис ЛТД.", ИзраильMIS Implants Technologies LTD.”, P.O. Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832, Shlomi, ISRAEL
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05042 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МИС Имплантс Технолоджис ЛТД.", Израиль. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.05.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | ФСЗ 2009/05042 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 28.06.2016 | ФСЗ 2009/05042 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05042»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИС Имплантс Технолоджис ЛТД.", Израиль. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.