Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: пояса, бандажи
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08917 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: пояса, бандажи» производства Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910723
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.)Via Castel Goffredo, 31/33, 46040, Casaloldo (Mantova), Italy (Виа Кастель Гоффредо, 31/33, 46040, Касалолдо (Мантова), Италия)
- Заявитель
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Представитель в РФ
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
- послеоперационные (поддерживающие) бандажи предназначены для после полостных операций до полного выздоровления; - противогрыжевые бандажи предназначены для локальной компрессии в области пахового и бедренного кольца; - тораколюмбальные, люмбосакральные бандажи предназначены для применения при консервативном лечении нарушений осанки, острых и хронических болях в грудном, поясничном и пояснично-крестцовом отделах позвоночника, при грыжах дисков, остеохондрозах, спондилезах, остеопорозах, люмбаго, ишиасах и для профилактики осложнений после операций и травм; -согревающие бандажи (пояса) предназначены для применения всех паталогиях, где требуется локальная тепловая терапия; - бандажи дородовые и послеродовые предназначены для поддержки мышц живота и спины во время и после беременности.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | ФСЗ 2011/08917 | Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: пояса, бандажи | Действует |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08917 | Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: пояса, бандажи (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": 2. Пояса: пояса согревающие с шерстью и хлопком (арт. LCF311) |
| 02 | Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": 2. Пояса: пояса согревающие с шерстью и хлопком (арт. LCF271) |
| 03 | Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": 2. Пояса: пояса согревающие с шерстью и хлопком (арт. LCF221) |
| 04 | Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": 2. Пояса: пояса согревающие с шерстью (арт. LF281) |
| 05 | Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": 1. Бандажи: голеностопные бандажи (арт. CA4400) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08917»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.