Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08915 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кальце Джи. Ти. С.р.л." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910446
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2005
- Дата внесения изменений
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кальце Джи. Ти. С.р.л."Италия, Calze G.T. S.r.l., Via Walter Tobagi 17/19/21 - 46040 Casaloldo (Mantova), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Calze G.T. S.r.l., Via Walter Tobagi 17/19/21 - 46040 Casaloldo (Mantova), Italy
- Заявитель
- ООО "Альянс-ФАРМ"127322, Россия, г. Москва, ул. Фонвизина, д. 16/29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 02.03.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | ФСЗ 2011/08915 | Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных | Действует |
| 27.12.2005 | ФС № 2005/1957 | Изделия компрессионные чулочные RELAXSAN (колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных) | Внесено изменение |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08915 | Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Колготки: - колготки (арт. 430, 780, 880, 880P, 980, 980A, M1480, M1480A, M1480s, M1480As, M2480, M2480A, M2480s, M2480As, M3480, M3480A, M3480s, M3480As); |
| 02 | 1.Колготки: - колготки с микрофиброй (арт. 780М, 880М, M1180, M1180A, M2180, M2180A); |
| 03 | 1.Колготки: - колготки с мультифиброй (арт. 480F, 780F, 880F); |
| 04 | 1.Колготки: - колготки с хлопком (арт. 740, 840, 940, M1080, M1080A, M2080, M2080A). |
| 05 | 2. Чулки: - чулки (арт. 760, 770, 860, 870, 960, 960A, 970, 970A, M1460, M1460A, M1460s, M1460As, M1470, M1470A, M1470s, M1470As, M1480L, M1480R, M1480LA, M1480RA, M1480LAs, M1480RAs, M1480Ls, M1480Rs, M2460, M2460A, M2460s, M2460As, M2470, M2470A, M2470s, M2470As, M2480L, M2480R, M2480LA, M2480RA, M2480LAs, M2480RAs, M2480Ls, M248 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08915»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальце Джи. Ти. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.