Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7982 на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL» производства STEELCO S.P.A. (Стилко С.П. А.) выдано Росздравнадзором 25 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927082
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2018
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- STEELCO S.P.A. (Стилко С.П. А.)Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy (РИЕЗЕ-ПИО-X (Тревизо), ВИА БАЛЕГАНТЕ, 27, индекс 31039, Италия)
- Заявитель
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Представитель в РФ
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Назначение изделия
для низкотемпературной стерилизации пероксидом водорода изделий медицинского назначения в упаковке
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2018/7982 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL | Действует |
| 23.03.2021 | РЗН 2018/7982 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL | Внесено изменение |
| 25.12.2018 | РЗН 2018/7982 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | PL 130/2 |
| 02 | PL 130/1 |
| 03 | PL 70/2 |
| 04 | PL 70/1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7982»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан STEELCO S.P.A. (Стилко С.П. А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.