Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08888 на медицинское изделие «Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями» производства STEELCO S.P.A. (Стилко С.П. А.) выдано Росздравнадзором 25 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910362
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- STEELCO S.P.A. (Стилко С.П. А.)Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy (РИЕЗЕ-ПИО-X (Тревизо), ВИА БАЛЕГАНТЕ, 27, индекс 31039, Италия)
- Заявитель
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Представитель в РФ
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для мойки емкостей и почкообразных лотков, дезинфицирования бутылочек для сбора дренажа, а также других емкостей, используемых в больничных палатах, частных санаториях, домах престарелых и стоматологических кабинетах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2011/08888 | Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08888 | Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/2 SLD проходная (двухдверная) с вертикально-скользящими автоматическими дверями |
| 02 | 7. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/2 SL проходная (двухдверная) с вертикально-скользящими автоматическими дверями. |
| 03 | 6. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/1 SLD однодверная с вертикально-скользящей автоматической дверью. |
| 04 | 5. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /1 SL однодверная с вертикально-скользящей автоматической дверью. |
| 05 | 4. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /2 D проходная (двухдверная) с откидывающимися дверями. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08888»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан STEELCO S.P.A. (Стилко С.П. А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.