Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6035 на медицинское изделие «Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED» производства STEELCO S.P.A. (Стилко С.П. А.) выдано Росздравнадзором 31 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929823
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2017
- Дата внесения изменений
- 11.02.2026
- Период действия версии
- с 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- STEELCO S.P.A. (Стилко С.П. А.)Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy (РИЕЗЕ-ПИО-X (Тревизо), ВИА БАЛЕГАНТЕ, 27, индекс 31039, Италия)
- Заявитель
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Представитель в РФ
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для сушки и поддержания в надлежащем состоянии гибких эндоскопов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | РЗН 2017/6035 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED | Действует |
| 01.08.2022 | РЗН 2017/6035 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED | Внесено изменение |
| 31.07.2017 | РЗН 2017/6035 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 16. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/4 S. |
| 02 | 15. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/3 S. |
| 03 | 14. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/2 S. |
| 04 | 13. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 200/1 S. |
| 05 | 12. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов ED 250/4. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6035»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан STEELCO S.P.A. (Стилко С.П. А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.