Пробирки лабораторные общего назначения, стерильные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17764 выдано Росздравнадзором 15.07.2022 на медицинское изделие «Пробирки лабораторные общего назначения, стерильные» производства Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930490
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2022
- Дата внесения изменений
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед)One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для проведения ПЦР-анализа, а также, для любых лабораторных исследований.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2022 | РЗН 2022/17764 | Пробирки лабораторные общего назначения, стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирки лабораторные общего назначения, стерильные 7. Пробирки с завинчивающейся крышкой объемом 50,0 мл. |
| 02 | Пробирки лабораторные общего назначения, стерильные 6. Пробирки с завинчивающейся крышкой объемом 15,0 мл. |
| 03 | Пробирки лабораторные общего назначения, стерильные 5. Пробирки с завинчивающейся крышкой объемом 10,0 мл. |
| 04 | Пробирки лабораторные общего назначения, стерильные 4. Пробирки с завинчивающейся крышкой объемом 5,0 мл. |
| 05 | Пробирки лабораторные общего назначения, стерильные 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом 2,0 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17764»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.