Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05024 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro» производства Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед) выдано Росздравнадзором 10 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930432
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Дата внесения изменений
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед)One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для проведения ПЦР-анализа.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2026 | ФСЗ 2009/05024 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro | Действует |
| 10.09.2009 | ФСЗ 2009/05024 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Штатив для пробирок, 80 ячеек. |
| 02 | Пленки для ПЦР плашек. |
| 03 | Маты для ПЦР плашек. |
| 04 | Плашки для ПЦР на 384 лунки. |
| 05 | Плашки глубоколуночные для ПЦР на 96 лунок. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.