Номер РУ ФСЗ 2010/08784

Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08784 на медицинское изделие «Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Филипс Ультрасаунд, Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.12.2010
Период действия версии
с 30.12.2010 до 29.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Филипс Ультрасаунд, Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
Заявитель
ООО "Филипс"
Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 5

ДатаТипОписание
11.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
12.10.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
28.11.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
29.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.03.2026ФСЗ 2010/08784Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностямиДействует
12.10.2020ФСЗ 2010/08784Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностямиВнесено изменение
28.11.2019ФСЗ 2010/08784Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностямиВнесено изменение
29.05.2017ФСЗ 2010/08784Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностямиВнесено изменение
30.12.2010ФСЗ 2010/08784Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 67

Название
01 1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356A), 
02  Датчики с линейной матрицей: 15-6L (21390A), 
03  Датчики с линейной матрицей: L1038, 
04  Датчики с линейной матрицей: L11-3, 
05  Датчики с линейной матрицей: L12-3, 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08784»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Ультрасаунд, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.