Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики инсульта по данным КТ»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22413 выдано Росздравнадзором 16.04.2024 на медицинское изделие «Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики инсульта по данным КТ»» производства ООО "СБЕРМЕДИИ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937969
- Дата первичной регистрации
- 16.04.2024
- Дата внесения изменений
- 07.03.2026
- Период действия версии
- с 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СБЕРМЕДИИ"121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5
- Заявитель
- ООО "СБЕРМЕДИИ"121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
ПО предназначено для анализа цифровых медицинских бесконтрастных КТ изображений головного мозга формата DICOM с последующей интерпретацией результатов и представляет собой систему поддержки принятия врачебных решений.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2024 | РЗН 2024/22413 | Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики инсульта по данным КТ» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики инсульта по данным КТ», |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22413»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СБЕРМЕДИИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.