Программное обеспечение для анализа КТ-исследований органов грудной клетки, позвоночникаи забрюшинного пространства AIDiagnostic по ТУ58.29.32-001-45756929-2024
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04749052 выдано Росздравнадзором 08.04.2026 на медицинское изделие «Программное обеспечение для анализа КТ-исследований органов грудной клетки, позвоночникаи забрюшинного пространства AIDiagnostic по ТУ58.29.32-001-45756929-2024» производства ООО "ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04749052
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 6 ЛИТЕР С, ОФИС 202/1
- Заявитель
- ООО "ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 6 ЛИТЕР С, ОФИС 202/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
Программное обеспечение предназначено для анализарезультатов компьютерных томограмм органов груднойклетки в формате DICOM с применением технологийискусственного интеллекта с целью выявления иколичественной оценки различных патологическихпризнаков у пациентов старше 18 лет. Программаиспользует технологию нейронных сетей и глубокогообучения, и является совместимой с радиологическимиинформационными системами (PACS) и форматом обменаданных DICOM.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение для анализа КТ-исследований органов грудной клетки, позвоночникаи забрюшинного пространства AIDiagnostic по ТУ58.29.32-001-45756929-2024 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04749052»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04749052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.