Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для прогнозирования ТОП-3 диагнозов на основе данных электронной истории болезни» по ТУ 620129-001-44544286-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17272 выдано Росздравнадзором 24.05.2022 на медицинское изделие «Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для прогнозирования ТОП-3 диагнозов на основе данных электронной истории болезни» по ТУ 620129-001-44544286-2021» производства ООО "СБЕРМЕДИИ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928737
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2022
- Период действия версии
- с 24.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СБЕРМЕДИИ"121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5
- Заявитель
- ООО "СБЕРМЕДИИ"121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5
- Представитель в РФ
- ООО "СБЕРМЕДИИ"121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17272 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СБЕРМЕДИИ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для прогнозирования ТОП-3 диагнозов на основе данных электронной истории болезни» по ТУ 620129-001-44544286-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений ТОП-3 диагнозов на основе данных электронной истории болезни» по ТУ 620129-001-44544286-2021» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17272»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СБЕРМЕДИИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.