Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики инсульта по данным КТ»
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22413 выдано Росздравнадзором 16.04.2024 на медицинское изделие «Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики инсульта по данным КТ»» производства ООО "СБЕРМЕДИИ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937969
- Дата первичной регистрации
- 16.04.2024
- Период действия версии
- с 16.04.2024 до 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СБЕРМЕДИИ"121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5
- Заявитель
- ООО "СБЕРМЕДИИ"121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22413 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СБЕРМЕДИИ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.04.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики инсульта по данным КТ»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2026 | РЗН 2024/22413 | Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики инсульта по данным КТ» | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики инсульта по данным КТ», |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22413»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СБЕРМЕДИИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.