Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5260 выдано Росздравнадзором 09.02.2017 на медицинское изделие «Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями» производства Edelweiss DR AG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913222
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2017
- Дата внесения изменений
- 07.03.2026
- Период действия версии
- с 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Edelweiss DR AGUnter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Swizerland
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Стоматологический композитный материал для прямых реставраций
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.02.2017 | РЗН 2017/5260 | Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Полный мини-комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite General Mini Kit, Syringes), каталожный номер 3055, в составе: |
| 02 | 8. Мини-комплект для эстетической реставрации Anterior (Антериор) и шприцовс наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Mini Kit Anteriro Esthetics, Syringes), каталожный номер 3050, в составе: |
| 03 | 7. Ознакомительный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Syringe), каталожный номер 3040, |
| 04 | 6. Ознакомительный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Compule), каталожный номер 3030, |
| 05 | 5. Расширенный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Kit Syringe), каталожный номер 3020, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5260»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Edelweiss DR AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.