Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5260 выдано Росздравнадзором 09.02.2017 на медицинское изделие «Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями» производства "Эдельвейс ДР АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913222
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2017
- Период действия версии
- с 09.02.2017 до 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдельвейс ДР АГ"Швейцария, Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Swizerland
- Заявитель
- ЗАО "ДЕ-5"119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5260 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эдельвейс ДР АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.02.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2026 | РЗН 2017/5260 | Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3200, |
| 02 | 3210 |
| 03 | 3215 |
| 04 | 3220 |
| 05 | 3225 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5260»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдельвейс ДР АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.