Термошейкер медицинский TS
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16327 на медицинское изделие «Термошейкер медицинский TS» производства ООО "Биосан" выдано Росздравнадзором 19 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137909
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2022
- Период действия версии
- с 19.01.2022 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биосан"Латвия, SIA "Biosan", Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
- Заявитель
- ООО "ЛАБИМПОРТ"180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБИМПОРТ"180004, ОБЛАСТЬ ПСКОВСКАЯ,ГОРОД ПСКОВ,ПРОСПЕКТ ОКТЯБРЬСКИЙ, ДОМ 50, ПОМЕЩЕНИЕ 1013 ОФИС 304 Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2022/16327 | Термошейкер медицинский TS | Действует |
| 19.01.2022 | РЗН 2022/16327 | Термошейкер медицинский TS | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термошейкер медицинский TS, вариант исполнения: 1. Термошейкер TS-100 для микропробирок и ПЦР планшетов |
| 02 | Термошейкер медицинский TS, вариант исполнения: 2. Термошейкер TS-100C с охлаждением для микропробирок и ПЦР планшетов |
| 03 | Термошейкер медицинский TS, вариант исполнения: 3. Термошейкер TS-DW для глубоколуночных планшетов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16327»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биосан". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.