Материал стоматологический композитный NX3
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26044 выдано Росздравнадзором 15.08.2025 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный NX3» производства Kerr Corporation («Керр Корпорэйшн»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138837
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2025
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kerr Corporation («Керр Корпорэйшн»)1889 W Mission Вlvd, Pomona, California, 91766, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для цементирования виниров, вкладок, накладок, коронок, мостов и штифтов, изготовленных из керамики, полимерных материалов, а также имеющих металлическую основу, для связывания амальгамных реставраций и как материал для восстановления культи зуба.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2025 | РЗН 2025/26044 | Материал стоматологический композитный NX3 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Материал стоматологический композитный NX3 Light Cure Kit, в составе: |
| 02 | 1. Материал стоматологический композитный NX3 Intro Kit, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26044»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kerr Corporation («Керр Корпорэйшн»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.