Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25471 на медицинское изделие «Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI» производства Kerr Corporation («Керр Корпорэйшн») выдано Росздравнадзором 20 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943250
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2025
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kerr Corporation («Керр Корпорэйшн»)1889 W Mission Вlvd, Pomona, California, 91766, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для использования в качестве постоянного стоматологического цемента. Он показан для следующих непрямых реставраций: 1) Цементация металлических вкладок, накладок, коронок и мостовидных протезов. 2) Цементация полимерных вкладок, накладок, коронок и мостовидных протезов. 3) Цементация всех керамических вкладок 4) Цементация высокопрочных (на основе диоксида циркония) всех керамических коронок и мостовидных протезов. 5) Цементация металлических, керамических и фибровых штифтов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2025/25471 | Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI | Действует |
| 20.05.2025 | РЗН 2025/25471 | Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI |
| 02 | 1. Цемент стоматологический стеклоиномерный Nexus RMGI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25471»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kerr Corporation («Керр Корпорэйшн»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25471?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.