Номер РУ РЗН 2016/3929

Осветители эндоскопические OSV ELEPS в исполнениях: OSV-01 ELEPS, OSV-02 ELEPS, OSV-03 ELEPS по ТУ 9444-037-12966357-2015

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3929 на медицинское изделие «Осветители эндоскопические OSV ELEPS в исполнениях: OSV-01 ELEPS, OSV-02 ELEPS, OSV-03 ELEPS по ТУ 9444-037-12966357-2015» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04484345
Дата первичной регистрации: 05.04.2016
Дата внесения изменений: 05.03.2026
Период действия версии: с 05.03.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО НПФ"ЭЛЕПС"
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
Заявитель: ООО НПФ"ЭЛЕПС"
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

Осветитель предназначен для создания освещенности операционного поля при проведении эндоскопических операциях

История изменений 3

Дата	Тип	Описание
05.03.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
02.08.2023	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
22.04.2019	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

Дата	Номер	Название	Статус
05.03.2026	РЗН 2016/3929	Осветители эндоскопические OSV ELEPS в исполнениях: OSV-01 ELEPS, OSV-02 ELEPS, OSV-03 ELEPS по ТУ 9444-037-12966357-2015	Действует
02.08.2023	РЗН 2016/3929	Осветители эндоскопические OSV ELEPS в исполнениях: OSV-01 ELEPS, OSV-02 ELEPS, OSV-03 ELEPS по ТУ 9444-037-12966357-2015	Внесено изменение
22.04.2019	РЗН 2016/3929	Осветители эндоскопические OSV ELEPS в исполнениях: OSV-01 ELEPS, OSV-02 ELEPS, OSV-03 ELEPS по ТУ 9444-037-12966357-2015	Внесено изменение
05.04.2016	РЗН 2016/3929	Осветители эндоскопические OSV ELEPS в исполнениях: OSV-01 ELEPS, OSV-02 ELEPS, OSV-03 ELEPS по ТУ 9444-037-12966357-2015	Внесено изменение

Модели изделия 3

№	Название
01	III. Осветитель эндоскопический OSV-03 ELEPS
02	II. Осветитель эндоскопический OSV-02 ELEPS
03	I. Осветитель эндоскопический OSV-01 ELEPS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3929»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3929?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.