Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944440
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09740 выдано Росздравнадзором 09.07.2010 на медицинское изделие «Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110 (см. Приложение на 1 листе)» производства "АЙ-СИ-ЭС-ТИ Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2010
- Дата внесения изменений
- 20.06.2011
- Период действия версии
- с 09.07.2010 до 16.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЙ-СИ-ЭС-ТИ Корпорэйшн"Япония, ICST Corporation, S-4 Tower 5-17-1 Kamiochiai, Chuou-ku, Saitama-shi, Saitama, 338-0001 JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, ICST Corporation, S-4 Tower 5-17-1 Kamiochiai, Chuou-ku, Saitama-shi, Saitama, 338-0001 Japan
- Заявитель
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09740 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЙ-СИ-ЭС-ТИ Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 12.11.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2011/09740 | Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110 | Действует |
| 16.05.2025 | ФСЗ 2011/09740 | Массажеры медицинские, модели: МН-101, МН-102, МН-103, МН-104, МН-105, МН-106, МН-107, МН-108, МН-109, МН-110 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Массажеры медицинские, модели: МН-101 |
| 02 | I. Массажеры медицинские, модели: МН-102 |
| 03 | I. Массажеры медицинские, модели: МН-103 |
| 04 | I. Массажеры медицинские, модели: МН-104 |
| 05 | I. Массажеры медицинские, модели: МН-105 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09740»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЙ-СИ-ЭС-ТИ Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.