Щит спинальный с карбоновой рамкой WSX-S
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15564 выдано Росздравнадзором 15.10.2021 на медицинское изделие «Щит спинальный с карбоновой рамкой WSX-S» производства JIANGYIN EVERISE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD (Цзянсу ЭВЕРАЙЗ Медикал Эквипмент Ко., Лтд). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927288
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2021
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JIANGYIN EVERISE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD (Цзянсу ЭВЕРАЙЗ Медикал Эквипмент Ко., Лтд)1001 Chengyang Road, Jiangyin City, Jiangsu, China (1001 Ченгянг Роад, город Цзянъинь, провинция Цзянсу, Китай)
- Заявитель
- ООО "РДМ"109518, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГРАЙВОРОНОВСКАЯ, ДОМ 23, ЭТАЖ 5 / КОМН 504
- Представитель в РФ
- ООО "РДМ"109518, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГРАЙВОРОНОВСКАЯ, ДОМ 23, ЭТАЖ 5 / КОМН 504
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
Назначение изделия
Иммобилизация и транспортировка пациентов с травмами верхних и нижних конечностей, травмами спины и шейного отдела позвоночника.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2021 | РЗН 2021/15564 | Щит спинальный с карбоновой рамкой WSX-S | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Щит спинальный с карбоновой рамкой WSX-S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15564»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JIANGYIN EVERISE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD (Цзянсу ЭВЕРАЙЗ Медикал Эквипмент Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.