Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor HD, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05645 на медицинское изделие «Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor HD, с принадлежностями» производства Planmeca Oy (Планмека Ой) выдано Росздравнадзором 25 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921721
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2009
- Дата внесения изменений
- 03.03.2026
- Период действия версии
- с 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Planmeca Oy (Планмека Ой)Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ИП МАЛАХОВ КОНСТАНТИН СЕРГЕЕВИЧ125371, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
- Представитель в РФ
- ИП МАЛАХОВ КОНСТАНТИН СЕРГЕЕВИЧ125371, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
Назначение изделия
Регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для плановых стоматологических рентгенографических обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | ФСЗ 2009/05645 | Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor HD, с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2020 | ФСЗ 2009/05645 | Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor HD, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.11.2009 | ФСЗ 2009/05645 | Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor HD, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05645»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Planmeca Oy (Планмека Ой). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05645?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.