Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05645 на медицинское изделие «Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Планмека Ой", Финляндия выдано Росздравнадзором 25 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2009
- Период действия версии
- с 25.11.2009 до 17.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Планмека Ой", ФинляндияPlanmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- "Планмека Ой", ФинляндияPlanmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | ФСЗ 2009/05645 | Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor HD, с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2020 | ФСЗ 2009/05645 | Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor HD, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.11.2009 | ФСЗ 2009/05645 | Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приемник изображения высокочувствительный интраоральный Planmeca ProSensor, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05645»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмека Ой", Финляндия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05645?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.