Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax с принадлежностями в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4683 на медицинское изделие «Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax с принадлежностями в вариантах исполнения» производства Planmeca Oy (Планмека Ой) выдано Росздравнадзором 5 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928489
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2016
- Дата внесения изменений
- 02.03.2026
- Период действия версии
- с 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Planmeca Oy (Планмека Ой)Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ИП МАЛАХОВ КОНСТАНТИН СЕРГЕЕВИЧ125371, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
- Представитель в РФ
- ИП МАЛАХОВ КОНСТАНТИН СЕРГЕЕВИЧ125371, г. Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
Назначение изделия
Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | РЗН 2016/4683 | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax с принадлежностями в вариантах исполнения | Действует |
| 05.09.2016 | РЗН 2016/4683 | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax с принадлежностями в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Planmeca РrоМах с цефалостатом сканирующим |
| 02 | Planmeca РrоМах 3D с цефалостатом ProCeph |
| 03 | Planmeca РrоМах 3D Plus с цефалостатом сканирующим |
| 04 | Planmeca РrоМах 3D Plus с цефалостатом ProCeph |
| 05 | Planmeca РrоМах 3D Plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Planmeca Oy (Планмека Ой). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.