Набор стоматологических материалов для фиксации несъемных ортодонтических аппаратов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14088 выдано Росздравнадзором 22.04.2021 на медицинское изделие «Набор стоматологических материалов для фиксации несъемных ортодонтических аппаратов» производства Американ Ортодонтикс (American Orthodontics). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926174
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Дата внесения изменений
- 27.02.2026
- Период действия версии
- с 27.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Американ Ортодонтикс (American Orthodontics)3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОДЕНТ"191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОДЕНТ"191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для фиксации несъемных металлических и керамических ортодонтических аппаратов American Orthodontics.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14088 | Набор стоматологических материалов для фиксации несъемных ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологических материалов для фиксации несъемных ортодонтических аппаратов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14088»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Американ Ортодонтикс (American Orthodontics). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.