Набор стоматологических материалов для фиксации несъемных ортодонтических аппаратов
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14088 на медицинское изделие «Набор стоматологических материалов для фиксации несъемных ортодонтических аппаратов» производства "Американ Ортодонтикс" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926174
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Период действия версии
- с 22.04.2021 до 27.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Американ Ортодонтикс"США, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОДЕНТ"191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОДЕНТ"191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2026 | РЗН 2021/14088 | Набор стоматологических материалов для фиксации несъемных ортодонтических аппаратов | Действует |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14088 | Набор стоматологических материалов для фиксации несъемных ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологических материалов для фиксации несъемных ортодонтических аппаратов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14088»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Американ Ортодонтикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.