Номер РУ РЗН 2013/956

Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.30.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/956 на медицинское изделие «Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012» производства ООО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 1 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943424
Дата первичной регистрации
01.08.2013
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия версии
с 26.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО Концерн "Аксион"
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Заявитель
ООО Концерн "Аксион"
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.30.119
Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

Назначение изделия

Предназначен для обогрева новорожденного с целью создать комфортные условия для его содержания, с помощью встроенного в ложе гибкого нагревательного элемента.

История изменений 3

ДатаТипОписание
26.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
10.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
22.12.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.02.2026РЗН 2013/956Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012Действует
10.06.2025РЗН 2013/956Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012Внесено изменение
22.12.2014РЗН 2013/956Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012Внесено изменение
01.08.2013РЗН 2013/956Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012, в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/956»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/956?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.