Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «Кардиан ПМ» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12870 на медицинское изделие «Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «Кардиан ПМ» с принадлежностями» производства УП «КАРДИАН» выдано Росздравнадзором 6 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04427623
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2012
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УП «КАРДИАН»Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. Глебки, д. 2, ком. 20
- Заявитель
- ООО "КАРДИАН-МЕД"108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
- Представитель в РФ
- ООО "КАРДИАН-МЕД"108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
Назначение изделия
Предназначен для оперативного контроля электрокардиограмм по 12 стандартным отведениям.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2012/12870 | Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «Кардиан ПМ» с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2012 | ФСЗ 2012/12870 | Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «Кардиан ПМ» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «Кардиан ПМ» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12870»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УП «КАРДИАН». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.