Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1641 на медицинское изделие «Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ» с принадлежностями» производства УП «КАРДИАН» выдано Росздравнадзором 16 мая 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137177
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2014
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УП «КАРДИАН»Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. Глебки, д. 2, ком. 20
- Заявитель
- ООО "КАРДИАН-МЕД"108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
- Представитель в РФ
- ООО "КАРДИАН-МЕД"108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для диагностики, оценки эффективности лечения больных и инвалидов, их физической реабилитации, проведения функциональных и фармакологических проб, оценки состояния обследуемых в условиях профессиональной деятельности.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2014/1641 | Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ» с принадлежностями | Действует |
| 16.05.2014 | РЗН 2014/1641 | Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "КАРДИАН-СДМ" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УП «КАРДИАН». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.