Кардиорегистратор портативный КР-01 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12877 на медицинское изделие «Кардиорегистратор портативный КР-01 с принадлежностями» производства УП «КАРДИАН» выдано Росздравнадзором 6 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04376632
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2012
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- УП «КАРДИАН»Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. Глебки, д. 2, ком. 20
- Заявитель
- ООО "КАРДИАН-МЕД"108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
- Представитель в РФ
- ООО "КАРДИАН-МЕД"108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для регистрации электрокардиосигналов при длительном мониторировании электрокардиограмм в условиях свободного двигательного режима пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/12877 | Кардиорегистратор портативный КР-01 с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2012 | ФСЗ 2012/12877 | Кардиорегистратор портативный КР-01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кардиорегистратор портативный КР-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12877»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан УП «КАРДИАН». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12877?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.