Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/834 выдано Росздравнадзором 29.07.2013 на медицинское изделие «Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства Centrix, Inc. (Центрикс, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916569
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2013
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Centrix, Inc. (Центрикс, Инк.)770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
В стоматологии для временного пломбирования зубов перед установкой постоянных реставраций
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2016 | РЗН 2013/834 | Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.07.2013 | РЗН 2013/834 | Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы композитные стоматологические в наборах: 12. Encore D/C MiniMix -композитный материал двойного отверждения. Цвет: Contrast |
| 02 | Материалы композитные стоматологические в наборах: 12. Encore D/C MiniMix -композитный материал двойного отверждения. Цвет: Natural |
| 03 | Материалы композитные стоматологические в наборах: 11. Encore D/C Automix - композитный материал двойного отверждения. Цвет: Contrast with fluoride |
| 04 | Материалы композитные стоматологические в наборах: 11. Encore D/C Automix - композитный материал двойного отверждения. Цвет: Natural with fluoride |
| 05 | Материалы композитные стоматологические в наборах: 10.Encore AF-композитный самоотверждающийся материал. Цвет: Natural with fluoride |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/834»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Centrix, Inc. (Центрикс, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.