Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/834 на медицинское изделие «Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями» производства "Центрикс, Инк." выдано Росздравнадзором 29 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916569
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2013
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Центрикс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2013/834 | Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2016 | РЗН 2013/834 | Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.07.2013 | РЗН 2013/834 | Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Центрикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.