Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5882 на медицинское изделие «Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями» производства Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд., (Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 26 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920253
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2017
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд., (Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.)No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Сканер Access CT может применяться для рентгеновской компьютерной томографии всего тела; он оборудован постоянно вращающейся рентгеновской трубкой и детекторной решеткой с возможностью обработки до 6/16 срезов одновременно. На основании полученных компьютером рентгеновских данных реконструируются изображения поперечного сечения тела в одной аксиальной плоскости, но под разными углами. Система подходит для всех пациентов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2017/5882 | Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями | Действует |
| 30.05.2018 | РЗН 2017/5882 | Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.06.2017 | РЗН 2017/5882 | Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями: Базовый блок 2 |
| 02 | Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями: Базовый блок 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5882»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд., (Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5882?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.