Аппарат Hygopac для упаковки стоматологических инструментов с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06807 выдано Росздравнадзором 21.05.2010 на медицинское изделие «Аппарат Hygopac для упаковки стоматологических инструментов с принадлежностями» производства "Дюрр Дентал СЕ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919883
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2010
- Дата внесения изменений
- 14.08.2018
- Период действия версии
- с 14.08.2018 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дюрр Дентал СЕ"Германия, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06807 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дюрр Дентал СЕ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат Hygopac для упаковки стоматологических инструментов с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2010/06807 | Аппарат Hygopac для упаковки стоматологических инструментов с принадлежностями | Действует |
| 21.05.2010 | ФСЗ 2010/06807 | Аппарат Hygopac для упаковки стоматологических инструментов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат Hygopac для упаковки стоматологических инструментов с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06807»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дюрр Дентал СЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06807?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.