Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12510 выдано Росздравнадзором 11.11.2020 на медицинское изделие «Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран» производства Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922475
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.)80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Предназначен для создания на ране влажной среды и оптимальных условий для заживления ран, защиты раны от дополнительной травматизации извне, попадания воды, грязи и бактерий
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2025 | РЗН 2020/12510 | Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран | Действует |
| 11.11.2020 | РЗН 2020/12510 | Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см |
| 02 | 7. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см |
| 03 | 6. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см |
| 04 | 5. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см |
| 05 | 4. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12510»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.