Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 6 х 7 см, 6 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19420 выдано Росздравнадзором 26.01.2023 на медицинское изделие «Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 6 х 7 см, 6 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см» производства Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932663
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2023
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.)80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Предназначены для защиты ран и травм кожи от попадания патогенной микрофлоры в чистую рану извне
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2024 | РЗН 2023/19420 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 6 х 7 см, 6 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см | Внесено изменение |
| 26.01.2023 | РЗН 2023/19420 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 6 х 7 см, 6 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 9 х 30 см |
| 02 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 9 х 25 см |
| 03 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 9 х 20 см |
| 04 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 9 х 15 см |
| 05 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 9 х 10 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19420»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.