Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01512 выдано Росздравнадзором 29.04.2008 на медицинское изделие «Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе» производства Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04264474
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2008
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.)80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
для закрепления перевязочного материала в хирургии, для поддержки катетеров, дренажных трубок и внутривенных капельниц, защиты мелких ран, защиты поврежденных участков кожи (незначительное капиллярное кровотечение, ссадины, царапины, мелкие раны) от факторов внешней среды (влага, грязь)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2025 | ФСЗ 2008/01512 | Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе | Внесено изменение |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2008/01512 | Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе | Внесено изменение |
| 12.02.2016 | ФСЗ 2008/01512 | Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе | Внесено изменение |
| 29.04.2008 | ФСЗ 2008/01512 | Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластыри медицинские на тканевой и шелковой основе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01512»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.