Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12510 на медицинское изделие «Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран» производства "Янг Кемикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922475
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Дата внесения изменений
- 07.02.2025
- Период действия версии
- с 07.02.2025 до 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янг Кемикал Ко., Лтд."Корея, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, КоrеаЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2020/12510 | Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран | Действует |
| 07.02.2025 | РЗН 2020/12510 | Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран | Действует |
| 11.11.2020 | РЗН 2020/12510 | Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см |
| 02 | 2. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см |
| 03 | 3. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см |
| 04 | 4. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см |
| 05 | 5. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12510»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.