Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12510 выдано Росздравнадзором 11.11.2020 на медицинское изделие «Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран» производства "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922475
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Период действия версии
- с 11.11.2020 до 07.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янг Кемикал Ко., Лтд."Корея, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, КоrеаЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12510 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.11.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2020/12510 | Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран | Действует |
| 07.02.2025 | РЗН 2020/12510 | Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST Для лечения ожоговых ран, 7.5х7.5 см, в составе |
| 02 | 2. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST Для лечения ожоговых ран, 7.5х7.5 см, в составе |
| 03 | 3. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST Для лечения ожоговых ран, 7.5х7.5 см, в составе: |
| 04 | 4. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST Для лечения ожоговых ран, 7.5х7.5 см, в составе: |
| 05 | 5. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST Для лечения ожоговых ран, 10x10 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12510»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.