Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1641 на медицинское изделие «Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ» с принадлежностями» производства Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН" выдано Росздравнадзором 16 мая 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137177
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2014
- Период действия версии
- с 16.05.2014 до 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН"Республика Беларусь, Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск-121, а/я 191Юр. адрес: Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
- Заявитель
- Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН"Республика Беларусь, Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск-121, а/я 191Юр. адрес: Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2014/1641 | Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ» с принадлежностями | Действует |
| 16.05.2014 | РЗН 2014/1641 | Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "КАРДИАН-СДМ" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.