Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11540 выдано Росздравнадзором 07.02.2012 на медицинское изделие «Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах» производства "3М ЭСПE Дентал Продактс" / 3М ESPE Dental Products. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918970
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2012
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПE Дентал Продактс" / 3М ESPE Dental Products2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Фторирование и реминерализация; Снятие и профилактика гиперчувствительности зубов.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2023 | ФСЗ 2012/11540 | Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах | Внесено изменение |
| 10.04.2019 | ФСЗ 2012/11540 | Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах | Внесено изменение |
| 01.12.2017 | ФСЗ 2012/11540 | Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах | Внесено изменение |
| 07.02.2012 | ФСЗ 2012/11540 | Материал стоматологический фторсодержащий Clinpro White Varnish в наборах (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Clinpro White Varnish в наборе Cherry большом |
| 02 | 5. Clinpro White Varnish в наборе Cherry малом |
| 03 | 4. Clinpro White Varnish в наборе Melon большом |
| 04 | 3. Clinpro White Varnish в наборе Melon малом |
| 05 | 2. Clinpro White Varnish в наборе Mint большом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11540»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПE Дентал Продактс" / 3М ESPE Dental Products. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.