Иглодержатель эндоскопический многократного использования ЭНДОПАС
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02749 выдано Росздравнадзором 18.06.2003 на медицинское изделие «Иглодержатель эндоскопический многократного использования ЭНДОПАС» производства "Джонсон & Джонсон Медикал ГмбХ" (Johnson & Johnson MEDICAL GmbH). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04418043
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2003
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Медикал ГмбХ" (Johnson & Johnson MEDICAL GmbH)Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструмент для наложения кисетного шва предназначен для механического наложения кисетного шва. Инструмент может использоваться на любом участке желудочнокишечного тракта, кроме пищевода
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.10.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02749 | Иглодержатель эндоскопический многократного использования ЭНДОПАС | Внесено изменение |
| 18.06.2003 | МЗ РФ № 2003/926 | Иглодержатель эндоскопический многократного использования ЭНДОПАС | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглодержатель эндоскопический многократного использования ЭНДОПАС |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02749»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Медикал ГмбХ" (Johnson & Johnson MEDICAL GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.