Инструмент для наложения кисетного шва
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02748 на медицинское изделие «Инструмент для наложения кисетного шва» производства "Джонсон & Джонсон Медикал ГмбХ" (Johnson & Johnson MEDICAL GmbH) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04418252
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Медикал ГмбХ" (Johnson & Johnson MEDICAL GmbH)Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851, Germany
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для механического наложения кисетного шва. Инструмент может использоваться на любом участке желудочно-кишечного тракта, кроме пищевода.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.10.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | ФСЗ 2008/02748 | Инструмент для наложения кисетного шва | Действует |
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02748 | Инструмент для наложения кисетного шва | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент для наложения кисетного шва |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Медикал ГмбХ" (Johnson & Johnson MEDICAL GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.