Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04412849 выдано Росздравнадзором 24.02.2026 на медицинское изделие «Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями» производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04412849
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2026
- Период действия версии
- с 24.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Система в зависимости от используемого датчика ультразвукового и совместимой насадки биопсийной предназначена для абдоминальных, гинекологических, акушерских, педиатрических (в том числе неонатальных), кардиологических (детей и взрослых), скелетно-мышечных, сосудистых, неврологических, урологических, интраоперационных, торакальных и офтальмологических исследований, а также исследований малых органов, маммологии, эндокринологии, головного мозга (в том числе нейросонографии и транскраниальных исследований) и плевральной полости.
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ХII. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, модель MX3 Pro |
| 02 | ХI. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, модель MX3 Exp |
| 03 | Х. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, модель MX3T |
| 04 | IХ. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, модель MX3 |
| 05 | VIII. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями, модель MX5 Pro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04412849»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04412849?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.