Системы видеоэндоскопические СВ по ИКШЮ.941123.004ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1939 на медицинское изделие «Системы видеоэндоскопические СВ по ИКШЮ.941123.004ТУ» производства АО "ЛОМО" выдано Росздравнадзором 11 сентября 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924158
- Дата первичной регистрации
- 11.09.2014
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЛОМО"194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20
- Заявитель
- АО "ЛОМО"194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Системы видеоэндоскопические СВ и СВ-1 предназначены для: -проведения эндоскопического обследования с формированием и визуализацией в целях медицинской диагностики эндоскопических изображений желудочно-кишечного тракта; проведения эндохирургических вмешательств с применение эндоскопического и электрохирургического инструментов под наблюдением за ходом обследования и операций по цветному телевизионному изображению объекта на экране монитора; –документирования и архивирования данных, сжатия информации для передачи по телекоммуникационным каналам, а также записи информации на съемный носитель для передачи пациенту (только в видеосистеме СВ); – записи информации на съемный носитель в том числе для передачи пациенту (только в видеосистеме СВ-1).
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2014/1939 | Системы видеоэндоскопические СВ по ИКШЮ.941123.004ТУ | Действует |
| 23.12.2021 | РЗН 2014/1939 | Системы видеоэндоскопические СВ по ИКШЮ.941123.004ТУ | Внесено изменение |
| 08.05.2020 | РЗН 2014/1939 | Система видеоэндоскопическая СВ по ТУ ИКШЮ.941123.004ТУ | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | РЗН 2014/1939 | Система видеоэндоскопическая СВ по техническим условиям ИКШЮ.941123.004ТУ | Внесено изменение |
| 11.09.2014 | РЗН 2014/1939 | Система видеоэндоскопическая СВ по техническим условиям ИКШЮ.941123.004ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Система видеоэндоскопическая СВ-1 |
| 02 | I. Система видеоэндоскопическия СВ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1939»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЛОМО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.