zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03757407

Набор абатментов примерочных Abutment Selection KIT

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03757407 выдано Росздравнадзором 18.11.2025 на медицинское изделие «Набор абатментов примерочных Abutment Selection KIT» производства «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03757407
Дата первичной регистрации
18.11.2025
Период действия версии
с 18.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.)
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Представитель в РФ
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Назначение изделия

Изделие представляет собой набор примерочных абатментов, предназначенных для внутриротового применения во время реставрационных процедур по установке зубного имплантата для воспроизведения характеристик абатмента, чтобы облегчить выбор подходящего окончательного абатмента для протеза.

Модели изделия 2

№Название
01Набор абатментов примерочных ET Selection KIT (HTSKCA)
02Набор абатментов примерочных TS Selection KIT (TSKCA)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03757407»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03757407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.