Инструменты одноразовые для установки стоматологических имплантатов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04590473 выдано Росздравнадзором 20.03.2026 на медицинское изделие «Инструменты одноразовые для установки стоматологических имплантатов» производства «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04590473
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.)66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Изделие предназначено для установки стоматологических имплантатов
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты одноразовые для установки стоматологических имплантатов I. Модель (марка): Протектор пилы (Saw Protector), OSP130 - 1 шт./уп. |
| 02 | Инструменты одноразовые для установки стоматологических имплантатов I. Модель (марка): Протектор пилы (Saw Protector), OSP100 - 1 шт./уп. |
| 03 | Инструменты одноразовые для установки стоматологических имплантатов I. Модель (марка): Протектор пилы (Saw Protector), OSP070 - 1 шт./уп. |
| 04 | Инструменты одноразовые для установки стоматологических имплантатов I. Модель (марка): Единичный шаблон (Single Guide), SGB100 - 2 шт./уп. |
| 05 | Инструменты одноразовые для установки стоматологических имплантатов I. Модель (марка): Единичный шаблон (Single Guide), SGB090 - 2 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04590473»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Осстем Имплант Ко., Лтд.» (Osstem Implant Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04590473?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.