Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7677 выдано Росздравнадзором 09.10.2018 на медицинское изделие «Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017» производства ООО "МЕДИАНА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2018
- Период действия версии
- с 09.10.2018 до 30.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Заявитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7677 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДИАНА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.10.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 30.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2026 | РЗН 2018/7677 | Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017 | Действует |
| 30.01.2025 | РЗН 2018/7677 | Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01, размеры: XS |
| 02 | 1. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01, размеры: S |
| 03 | 1. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01, размеры: М |
| 04 | 1. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01, размеры: L |
| 05 | 1. Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01, размеры: XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7677»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7677?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.