Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1А
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25973 выдано Росздравнадзором 24.07.2025 на медицинское изделие «Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1А» производства Huvitz Co., Ltd. («Хувитц Ко., Лтд.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943131
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2025
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Huvitz Co., Ltd. («Хувитц Ко., Лтд.»)14055, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения света при попадании в глаз(а) пациента, позволяет измерять сферы, цилиндры, оси и аберрации высокого порядка, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2025 | РЗН 2025/25973 | Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1А | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25973»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Huvitz Co., Ltd. («Хувитц Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.